我不是药神:生与死之间,「格列宁」为何还那么贵

2019-04-25 14:41:00
admin
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近期山争大叔的《我不是药神》上映,作为一名看着他影视作品长大的小粉丝怎能错过。



怀着一颗看“人在囧途”、“心花路放”的雀跃之心奔赴影院,最后是带着一颗五味杂陈、无比迷惘的心走出了影院,说好的喜剧了,为何眼泪还哗哗的流,止都止不住。


本着好奇宝宝的心理,对剧中出现的慢性粒细胞白血病和天价药「格列宁」(剧中为化名,实际叫伊马替尼)追根刨底了一番。越刨越不是滋味,疾病对生命、家庭的摧残是如此的不留余地;越刨也越看到希望,「格列宁」虽然昂贵,但对慢性粒细胞白血病是很具有杀伤力的武器,它是慢性粒细胞白血病人的曙光和未来。


话不多说,情不多抒。作为一个医疗行业的工作者(沾个边儿),就来科普一下什么是慢性粒细胞白血病?引起慢性粒细胞白血病的物理原因是什么?「格列宁」为什么那么贵,有道理吗?仿制药那么便宜,是不是假药?理清了这一系列问题,相信各位对这部电影会有一个不同角度的认知和思考。


慢性粒细胞白血病何许“病”也?


慢性粒细胞性白血病简称慢粒,是一种骨髓增殖性疾病。它的特点是产生大量不成熟的白细胞,这些白细胞在骨髓内聚集,抑制骨髓的正常造血;并且能够通过血液在全身扩散,导致病人出现贫血、容易出血、感染、肝脾肿大及器官浸润等。



据临床医学研究,这种疾病与人体的费城染色体有关。出现慢性粒白血病的患者是体内费城染色体发生易位现象九号染色体中长链的 ABL 基因,会与二十二号染色体上長链的 BCR 基因发生并列性易位,而产生一种新的融合基因(fusion gene)。就会导致人体骨髓中的主要粒细胞从此不受控制地增长,并在血液中不断地积累,无限增生


翻译成白话文就是:个别染色体不安分守己,喜欢到处流窜不说,还喜欢与另一个染色体玩“并排平列”,看谁最高、最帅、最牛气。总而言之,这俩染色体很不省心,挺能制造麻烦的。



当然,这两货制造的麻烦并不是一开始就直取人命。它会分为三步走:慢性期、加速器与急变期。


在慢性期阶段中,患者通常没有什么明显的病症,或是仅有一些乏力、出血、低烧、萎靡不振、晚间睡觉时大量出汗、左侧疼痛、关节疼痛或者腹胀的不适感。


只有在常规体检时发现白细胞数、血小板数增高或脾脏肿大而诊断。如果没有进行治疗的话,疾病就会进入加速期。


在加速期阶段,患者的症状与表现与急性骨髓性白血病患者很相似。此阶段已经暗示疾病在持续恶化,并将向急变期转化。


在加速期阶段中,药物治疗通常已经效果甚微了。从慢性期到加速期,一般患者可以渡过 3 到 5 年。



一旦病症进入急变期,患者的状况就会急转直下,很快就会死亡,虽然这种病症看起来挺恐怖的,但是也不用过分担心,目前已知的最大诱因,是电离辐射(高频短波长的高能电磁波)。


所以平常能避免或减少与有害物质如放射性物质、化学物质、化学药物的接触就避免吧。


人命面前,格列宁如此昂贵,有道理吗?


有。虽然看起来不可理喻,但也是情有可原。


「格列宁」是目前来说针对慢性粒白血病最轻松、方便、无剧烈疼痛的方式。在剧中,哪些买不起药的人,只能使用化疗干扰素、羟基尿及骨髓移植等等治疗手段。不论是身体还是精神,对人的摧残有着摧枯拉朽之势。



再则,「格列宁」的工作原理,可以被视为一种标靶向的治疗,针对一个靶子攻击而不误伤,结果就是只有癌细胞通过伊马替尼药物而死亡,不会损伤到正常细胞。


最后,我们需要知道是,一款新药的研发动辄就是以“亿”为单位,需要投入大量的科研人员,周期长,结果还很甚微。数十年的研究论证立项、上市前的各种临床试验、适应症上报审批等一系列挑战,不是所有的制药公司都能坚持走到最后。


由此可见,制药公司也不容易,风险大,很有可能是投入大量的金钱和人力,最后是竹篮打水一场空。贵,确实是因为制药公司投入了大量的金钱在做这件事情,再则制药厂的本质是商业,如果没有巨大的价值的驱动,没有暴利,这件事是否还会有人来做?也许会有,那就是时间的问题了。


便宜没好货,仿制药真的不是假药吗?


在讨论这个问题时,我们需要区分两个概念,专利药和仿制药。


专利药,是指申请专利的新化合物单体药,在专利期内,只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司,才能够生产。而仿制药,是指专利药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物(具体的生产工艺和配料比例可能会不同)。



诸多临床试验显示,真正合格并经过卫生部门检验和审批的仿制药不会存在质量问题。在多数国家,要成为仿制药上市,要达到的标准非常高。


美国FDA规定,仿制药必须它仿的专利药在「有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病」等方面都完全相同」。这在我国叫「一致性评价」。


据多家媒体报道,印度正规的仿制「格列宁」和瑞士诺华的品牌「格列宁」有效成分几乎完全一样,仿制药本身的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试,和原研药没有区别。


所以,单从药效上来说,它肯定不是假药,而是实实在在的真药和好药。但由于印度的仿制格列宁在中国并未登记或批准上市,属于黑市产品,这才被冠上了「假药」的头衔。


虽然「格列宁」还是有很多患者吃不起,但是相较以前的市场环境,已经进步不少,至少现在已经进入了医保。从出台的一条条政策中,可以看出我国在推动患者有药可用的行动上一直在继续,从未止步!


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